El Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» (INHRR) emitió una nueva alerta sanitaria por la comercialización ilícita del producto Gammaraas 5 % Immune Globulin Intravenous (Human) 5 % Injection, de administración intravenosa, usado para proporcionar inmunidad pasiva y apoyar la función inmunitaria.
De acuerdo con la información publicada en sus redes sociales, la alerta corresponde al lote n.º 2024100039 del medicamento mencionado, el cual fue considerado no conforme debido a una serie de irregularidades.
El organismo inició las evaluaciones técnicas y analíticas en el producto a raíz de una denuncia recibida y determinó que el lote representa «un alto riesgo sanitario» para la población que utilice este medicamento.
Dentro de las irregularidades se encontró una discrepancia en rotulado, pues el lote y fechas del empaque secundario (caja) no coinciden con el envase primario (frasco ampolla). Además la evaluación analítica determinó la ausencia de principio activo correspondiente a la inmunoglobulina humana.
Por su parte, el ensayo microbiológico evidenció que el producto se encuentra contaminado (no estéril) y cuenta con presencia de partículas visibles suspendidas en la solución inyectable.
En ese sentido, el INHRR exhortó a la población a abstenerse y no adquirir ni administrar bajo ninguna circunstancia unidades del lote afectado, así como también comprar medicamentos en establecimientos autorizados como farmacias y droguerías certificadas por el Ministerio de Salud.
Asimismo, recordó que los ciudadanos pueden denunciar la comercialización ilícita y reportar establecimientos, personas o medios digitales que distribuyan este producto al correo: alertasinh@gmail.com.
El organismo también solicitó a farmacias, importadores, distribuidores y comercializadores adquirir medicamentos de uso humano únicamente a través de proveedores certificados y autorizados por el Ministerio de Salud, con el fin de garantizar la seguridad y calidad de los productos farmacéuticos.
